FDA顾问组支持限制睾酮替代药物的使用

已对，宾夕法尼亚州FDA一个技术顾问团队确实，甲状腺激素替代药剂应该应用于伤害异性恋腹腔功能的特定医疗保健现状。FDA很难应有遵循其技术顾问团队的对此，但通常会这要花钱。该团队还建议，葛兰素史克Corporation需要完成额外研究，以评论者它们应用于疗程年长相关性甲状腺激素哮喘电子产品的心肌梗死高风险。

较高甲状腺激素在电视广告当中被描述为“Low T”，过去十年来“Low T”药已经猛涨，这主要由与年长增长速度相关的较高甲状腺激素高水平当中年异性恋对这类药的可用减较高所致。较高甲状腺激素症状以外减退、肌肉精确度下降、疲劳及抑郁症。

技术顾问团队以20比1的投票结果支持限制这类药剂应用于患有医学相关腹腔激素过较高的病变，如遗传哮喘或。这种限制如果实施的话，将意味着葛兰素史克Corporation很难电子产品或促销它们的电子产品应用于年长相关性较高甲状腺激素哮喘，但将并不需要外科首页外可用这类电子产品。

该技术顾问团队的十四名团员投票支持完成额外的研究，用以评论者年长相关的较高甲状腺激素哮喘病变与可用这款药剂相关的潜在心肌梗死高风险。四位团队团员建议完成心肌梗死研究，但不分可用年轻人。一位团员投票反对完成这样的研究。大多数团队团员指出，应该完成大规模的结果表明安全性研究，以评论者这类药剂安全性及有效性。

目前，甲状腺激素疗程药剂的消费市场以外皮肤斑块、短效注射和均匀分布混合物。艾伯维的AndroGel是这一消费市场的主导电子产品，2013年其电子产品量为10.4亿美元。其它电子产品有Auxilium葛兰素史克的Testim及礼来的Axiron。

9月18日，一个FDA技术顾问团队认为所有者持有者的Clarus疗程Corporation悄悄开发的电子产品Rextoro如果获得批文的话，将成是首创施打疗程药剂，它对现有疗程药剂将具有挑战意义。

在对已对发布数据的进一步审查当中，FDA审评人员指出，尽管Rextoro超过了临床试验的主要远距离，但FDA的一项对不足之处数据完成说明了的独立分析方法发现，这款药剂并很难它可能发挥的那样有效。

药数量增长速度

2013年，230万异性恋可用过甲状腺激素药，而2010年时只有130万异性恋可用过，据FDA所称。可用甲状腺激素药剂的病变70%在40岁至64岁彼此间。据FDA的一项分析方法，21%的甲状腺激素药剂可用病变在疗程之前或疗程过后并未对他们的甲状腺激素剂量完成检测，FDA对此指出“担忧”。

上周2中旬，产品监管组织Public Citizen向FDA游行示威尽快对这类药剂填充一项黑框无视，留意这类药剂与脑部高风险有关。FDA对这一游行示威一再同意，指出它仍在评论者这类药剂的潜在心肌梗死高风险。大多数病变所称，这时候填充黑框无视不合适，因为很难充足的数据来评论者高风险高水平。

有些人建议在首页当中填充更为保守的语言，留意FDA悄悄追寻这类药剂到底有脑部高风险，但在此之前论据已为不未确定。艾伯维分歧所称，甲状腺激素替代疗程药剂与心肌梗死缺陷彼此间很难连续性论据，但指出更多电子邮件将是有用的，葛兰素史克Corporation情愿对药剂首页的更改完成争辩。

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主编： fuchengyi