Ixchelsis 定为早泄药物 IX-01 的 2a 期阳性结果

2021-10-20 10:19 来源:宿迁男科医院

Ixchelsis 为其 IX-01 进行时了一项非典型的医学观念可验证数据分析,IX-01 是一款口服荷尔蒙蛋白-HT,该药品恰巧被联合开发用作早泄疗程。这项 2a 期数据分析(PEPIX)是一项随机、测试者、口服对照数据分析,旨在数据分析 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 口服剂量用药的直接性与兼容性,该药品在前按即可服用,数据分析受试者为 88 名患有严重生来早泄的病症。

数据分析假定,拒绝接受 IX-01 疗程的病症与拒绝接受口服的病症来得,其精潜伏期(IELT)增加总计 3.5 倍,具有医学及统计分析含意。拒绝接受 IX-01 疗程的病症与拒绝接受口服疗程的病症来得,他们还份文件他们的控制及痛苦冲动有统计分析上更显著的改善。

此外,IX-01 疗程第一组与安慰第一组来得,赞誉他们早泄疗程为略好、更好或好得多的病症比例在统计分析上也明显更高,病症的赞誉根据医学总体印象变化(CGIC)评分确定。Ixchelsis 指,这款药品还显示有非常良好的持续性,其兼容性与不当事件比率与口服第一组相似。

Ixchelsis 恰巧前推 IX-01 进入 2b 期剂量探索数据分析

Ixchelsis 身兼执行官 Muirhead 在评论这一结果时指:「我们为 IX-01 进行时医学观念可验证感到高兴。我们尤其高兴的是,我们假定该药品对遭到最严重生来早泄的病症有明显的同时,它还有非常良好的兼容性与持续性。我们现在恰巧前推该药品进入到一项 2b 期剂量探索数据分析,以充分赞誉该药品的量效父子关系。我们认为,基于这些信息及目前的兼容性和直接性结果,IX-01 有可能成为一款用作早泄的重磅级疗程药品。」

澳大利亚悉尼的澳大利亚性健康外围主任 McMahon 博士是这项数据分析的主要数据分析者,他补充指,「这些结果非常令人难忘,在疗程早泄各个方面,我们曾也就是说一种中枢代理人荷尔蒙蛋白-HT应该直接,这些医学信息证实了这种也就是说。用作早泄的疗程选择非常有限,对于患有这种常见而令人痛苦疾病的男性来说,IX-01 提供者了二线药品疗程的可能性。」

这项观念可验证数据分析由新英格兰数据分析所实施,该机构是合伙法理的合约数据分析第一组织。新英格兰数据分析所的身兼科学家、国际性医学思想 Rosen 博士评论指:「IX-01 除了具有独特的作用机制,该药品也有上佳的直接性及兼容性特性。对于世界性遭到早泄后遗症的数以百万计的男性病症来说,这款药品毫无疑问是一款即使如此的药品。」

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编辑: 冯志华

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