Ixchelsis 公布早泄类固醇 IX-01 的 2a 期阳性结果

Ixchelsis 为其 IX-01 完成了一项特征性的病理本质验证研究课题，IX-01 是一款病患催产素细胞因子糖皮质激素，该制剂时是被开发主要用途早泄化疗。这项 2a 期研究课题（PEPIX）是一项随机、双盲、恳求剂比对研究课题，旨在研究课题 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 病患浓度病患的系统性与可靠度，该制剂在前按需施打，研究课题受试者为 88 名患有不堪重负未婚早泄的病人。

研究课题表明，做 IX-01 化疗的病人与做恳求剂的病人远比，其精水痘（IELT）增加逾 3.5 倍，具有病理及统计分析意义。做 IX-01 化疗的病人与做恳求剂化疗的病人远比，他们还报告他们的压制及痛苦感觉有统计分析上更某种程度的改善。

此外，IX-01 化疗分组与恳求分组远比，卫报他们早泄化疗为略好、更好或好得多的病人比例在统计分析上也明显更高，病人的卫报根据病理某种程度印象变化（CGIC）评分确定。Ixchelsis 称，这款制剂还推断有十分良好的低浓度，其可靠度与不良事件存活率与恳求剂分组相近。

Ixchelsis 时是阻截 IX-01 进入 2b 期浓度探索研究课题

Ixchelsis 副手执行官 Muirhead 在卫报这一结果时称：「我们为 IX-01 完成病理本质验证感到欣喜。我们偏爱欣喜的是，我们表明该制剂对所受最不堪重负未婚早泄的病人有明显的同时，它还有十分良好的可靠度与低浓度。我们现在时是阻截该制剂进入到一项 2b 期浓度探索研究课题，以充分卫报该制剂的量效关系。我们视为，基于这些数据及以外的可靠度和系统性结果，IX-01 有可能带入一款主要用途早泄的重磅级化疗制剂。」

澳大利亚悉尼的澳大利亚性健康中心主任 McMahon 博士是这项研究课题的主要研究课题者，他补充称，「这些结果十分感到兴奋，在化疗早泄方面，我们曾也就是说一种中枢代理催产素细胞因子糖皮质激素不该有效，这些病理数据确认了这种也就是说。主要用途早泄的化疗选项十分有限，对于患有这种常见而感到痛苦传染病的男性来说，IX-01 发放了一线制剂化疗的风险。」

这项本质验证研究课题由马萨诸塞研究课题所出台，该机构是一家独立的合同研究课题分组织。马萨诸塞研究课题所的副手化学家、区域性外科观点 Rosen 博士卫报称：「IX-01 除了具有与众不同的作用机制，该制剂也有不俗的系统性及可靠度特性。对于世界各地所受早泄困扰的数以百万计的男性病人来说，这款制剂或许是一款理想的制剂。」

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编辑： 冯志华